每日“药”闻|北陆药业副总因酒驾被采取刑事措施；复宏汉霖CD73单抗在美获批临床

5月31日，医药市场热点追踪。

开车不喝酒，喝酒不开车。违反规定，后果很严重。上市公司北陆药业副总经理李海兵，便因为酒驾遭了殃。

5月31日，北陆药业发布公告表示，李海兵因酒后驾驶，存在被进一步采取刑事措施的可能……

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

1）复宏汉霖CD73单抗治疗晚期实体瘤在美获批临床

5月31日，复宏汉霖发布公告表示，公司产品HLX23在美国提交的临床试验申请已获批准，适应症为晚期实体瘤。

HLX23是一种CD73单抗。CD73是一种表达于免疫细胞、癌细胞表面的核苷酸酶，CD73-腺苷信号可以促进肿瘤微环境的免疫抑制效应，并与多种实体瘤的不良预后密切相关。

据临床前研究结果，HLX23可通过其Fab域与癌细胞和免疫细胞表面的CD73特异性结合，抑制CD73核苷酸酸酶活性，并促进CD73内吞，起到抑制肿瘤生长的目的，且具有良好的耐受性及安全性。

2）康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗晚期宫颈癌获批临床

5月31日，据CDE官网，康方生物的AK104注射液获批临床，用于和化疗联合或不联合贝伐珠单抗，一线治疗晚期宫颈癌。

AK104注射液是一种PD-1/CTLA-4双抗。PD-1是肿瘤细胞“逃逸”的重要信号通路，位于T细胞表面；CTLA-4是一种白细胞分化抗原，会向T细胞传递抑制信号。

同时抑制两大信号通路，AK104注射液有望发挥更好的抗肿瘤作用。

3）微芯药业西格列他钠片非酒精性脂肪肝炎临床申请获批

5月31日，根据CDE官网显示，成都微芯药业西格列他钠片新适应症临床申请获批，用于治疗非酒精性脂肪肝炎。

西格列他钠片是一款PPAR全激动剂，对PPARγ、PPARα和PPARδ3个亚型均具有适度的激活活性。其中PPARγ调节胰岛素敏感性，可改善糖尿病患者胰岛素抵抗症状；PPARα可提哦阿杰肝脏脂质代谢，改善高脂蛋白血症；PPARδ3可以调节能量代谢。

目前，国内已上市的PPAR全激动剂共有6款。

4）恒瑞医药卡泊芬净通过一致性评价

5月31日，恒瑞医药发布公告表示，公司产品注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。

卡泊芬净是一种β（1，3）-D-葡聚糖合成的棘白菌素，对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。

该药适用于治疗成人及儿童患者（三个月及三个月以上）的三种感染：1.经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染；2.治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染：腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染；3.治疗对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

据公告，2020年，卡泊芬净相关剂型全球销售额约为4.54亿元。国内除原研药企MERCK和辉瑞医药外，海南海灵化学、正大天晴药业集团、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药4家企业已获批生产。恒瑞医药是国内首家通过一致性评价的企业。

5）东曜药业替莫唑胺胶囊治疗细胞瘤适应症获批上市

5月31日，东曜药业发布公告表示，公司产品替莫唑胺胶囊新适应症获批上市，用于：1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放射治疗和联合治疗，随后作为维持治疗；2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺是一种具有抗肿瘤活性的烷化剂，可通过破坏DNA杀死癌细胞，有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤，延长患者生存期，而且安全性和耐受性良好。

替莫唑胺的原研药为先灵葆雅公司的TEMODAR。据弗若斯特沙利文资料，2018年，替莫唑胺胶囊在中国境内市场的销售额约为18亿人民币。

6）北陆药业副总经理因酒驾被采取刑事强制措施

5月31日，北陆药业公告，公司副总经理李海兵因酒后驾驶，存在被进一步采取刑事强制措施而无法履职的情况。目前，公司已安排专人接管李海兵先生分管的工作，公司日常生产、经营一切正常。

根据公开资料，李海兵1980年出生，现任公司副总经理、 浙江海昌药业股份有限公司董事，曾任神威药业集团有限公司车间主任、生产部经理、神威药业（张家口）有限公司总经理。