每日“药”闻|四环医药引进医美产品；艾伯维、诺华公布关节炎治疗药物最新进展

6月2日，医药市场热点追踪。

四环医药的医美布局再度扩大。

6月2日，四环医药宣布，公司与韩国东方医疗会社达成合作，获得后者部分面部植埋线，和私密用线产品的中国独家代理权；

随着2021欧洲风湿病学会即将开幕，各大药企相关药物临床数据逐步披露。

6月2日，诺华公布其IL-17A抑制剂治疗幼年特发性关节炎Ⅲ期临床结果积极；艾伯维公布自研JAK抑制剂在治疗两种关节炎中展现了出色的疗效……

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

公司“药”闻

1）远大医药引进药物最新进展：TLX591-CDx临床完成首例给药，TLX591三期临床获批

6月2日，远大医药公告了两款引进药物的最新进展。根据公告，TLX591-CDx在日本的临床研究完成首例患者给药；TLX591在澳洲的Ⅲ期临床申请获批。

TLX591-CDx是一款基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性抗原的诊断型放射性药物，用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。此次在日本开展的临床研究，主要评估在日本的安全性。

TLX591是一种基于放射性核素-抗体偶联技术的针对PSMA靶点的治疗型放射性药物，在完成的二期临床中展示了良好的安全性和有效性。

此次开展的三期临床，为国际多中心临床，将入组390名PSMA阳性的转移性去势抵抗前列腺癌在既往治疗后出现疾病进展的患者，研究使用TLX591-CDx检测技术比较TLX591结合标准化疗与仅使用标准化疗之间的差异。

2020年11月，远大医药与Telix就TLX591-CDx、TLX591在内的6款药物达成合作，获得6款药物中国地区商业化权益。

2）四环医药引进面部埋线及私密用线产品

6月2日，四环医药发布公告表示，公司与韩国东方医疗会社达成合作，获得后者旗下爱拉丝提面部植埋线，和私密用线两类产品在中国地区的独家代理权。

本次四环医药独家代理的面部埋植线产品共有四款，分别为提拉线、网润线、双齿线和双针线，四款产品均已获得美国FDA以及欧盟CE的认证；本次代理的私密用线采用PP医用聚丙烯材料，安全可靠。

目前，以上两类产品均已在国内获批，并以进入到四环医药集团的医疗美容平台。

3）和铂医药巴托利单抗治疗重症肌无力Ⅱ期临床结果积极

6月2日，和铂医药发布公告，公布了巴托利单抗的最新进展：

1.巴托利单抗治疗重症肌无力Ⅱ期临床的首个中期分析报告被CDE认可，将开展Ⅲ期临床；2.巴托利单抗治疗免疫性血小板减少症Ⅱ期临床结果数据由独立数据委员会审核，且确认不存在安全性风险；3.巴托利单抗治疗视神经脊髓炎的Ⅰb/Ⅱa期临床仍在进行中。

巴托利单抗是一种FcRn单抗，可通过阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗由IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

已有早期研究表明，巴托利单抗可迅速降低IgG ,具有良好的耐受性。

4）和记黄埔医药MET抑制剂治疗非小细胞肺癌获批临床

6月2日，据CDE官网，和记黄埔医药赛沃替尼片获批临床，用于治疗EGFRm+/MET的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

赛沃替尼片由和记黄埔医药和阿斯利康共同开发，是一种MET抑制剂。

MET 基因位于人类7号染色体长臂，属于酪氨酸激酶受体，分布于内皮细胞、上皮细胞、神经细胞、造血细胞等，正常情况下呈低表达状态，并受到严格调控。但MET通路异常，可促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和迁移。

据此前公布的Ⅱ期临床数据，赛沃替尼片治疗肺肉瘤样癌患者的客观缓解率为50%，疾病控制率为90%；其他非小细胞肺癌患者的客观缓解率为48.8%，疾病控制率为95.1%。

5）歌礼制药FXR激动剂治疗慢性乙肝获批临床

6月2日，据CDE官网，歌礼制药ASC42片获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎。

ASC42片是一种FXR激动剂。FXR是胆汁酸代谢和信号的重要调节者，激活FXR可抑制胆酸汁的合成，促进胆汁酸结合、转运和排泄，从而保护肝脏免受胆汁积累所带来的伤害。

海外“药”闻

1）MorphoSys17亿美元收购Constellation Pharmaceuticals

6月2日，MorphoSys公司通过官网表示，公司与ConstellationPharmaceuticals达成合作，将以每股34美元的现金收购后者，收购费用总计17亿美元。

Constellation Pharmaceuticals是一家专注于表观遗传学的生物制药公司，旗下有两款主要产品：BET抑制剂pelabresib，以及第二代EZH2抑制剂CPI-0209。

BET家族属于溴结构域蛋白家族，在多种肿瘤中BET家族表达上调，其与细胞生长、增殖分化、凋亡坏死等多种生物学过程相关，进而参与调控肿瘤发生发展的过程。Pelabresib开展的骨髓纤维化适应症，正处于临床Ⅲ期阶段；

EZH2会造成组蛋白和DNA紧密结合，很多抑癌基因的表达受到抑制，从而产生肿瘤。作用靶点EZH2时，因INI1缺失造成的EZH2活性的增强受到了逆转抑制，基因得以正常表达。目前，EZH2正在二期临床实验。

2）Genmab8.8亿美元与Bolt合作开发3款ADC药物

6月2日，Genmab通过官网表示，公司与Bolt Biotherapeutics达成合作，两者将在Bolt Biotherapeutics独有的免疫刺激抗体结合（ISAC）技术平台上，合作开发3款治疗肿瘤的ADC药物。

Genmab为抗体工程领域的优秀生物技术公司，开发的多款抗体药物上市后成为明星药物，包括强生的CD38抗体Darzalex、诺华的CD20抗体奥法木单抗等。

据协议，Genmab需要向BoltBiotherapeutics支付1000万美元预付款，并进行1500万美元股权投资；除此之外，每款药物的里程碑金额为2.85亿美元。整个合作，Genmab将向Bolt Biotherapeutics支付总计8.8亿美元。

3）诺华IL-17A抑制剂治疗幼年特发性关节炎Ⅲ期临床结果积极

6月2日，诺华通过官网表示，公司产品Cosentyx在治疗幼年型银屑病性关节炎、附着点相关关节炎两种幼年型特发性关节炎的Ⅲ期临床中，结果积极。

Cosentyx是一种IL-17A抑制剂。IL-17A是一种参与中重度斑块银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎和非放射性脊柱炎等炎症性疾病的基础细胞因子，因而对IL-17A的抑制，能够有效缓解相关疾病。

据官网，Cosentyx在该Ⅲ期临床中达到主要终点，与安慰剂相比，Cosentyx能够显著降低患者复发率，且具备良好的安全性。具体的试验数据将在接下来的2021欧洲风湿病学会上公布。

4）艾伯维JAK抑制剂治疗银屑病关节炎和类风湿关节炎临床结果积极

6月2日，艾伯维通过官网公布，公司产品RINVOQ在治疗银屑病关节炎和类风湿关节炎的两项临床试验中，均表现出良好疗效。

RINVOQ是一种JAK抑制剂，通过抑制JAK-STAT通路，来抑制跟炎症有关的细胞信号传导和相关基因的表达和激活，从而改善相关病情。

据艾伯维公布，在RINVOQ治疗银屑病关节炎患者的Ⅲ期临床中，受试者在接受RINVOQ治疗56周后，60%的患者达到ACR20，41%的患者达到ACR50，24%的患者达到ACR70（ACR20/50/70被定义为在剩余的五项美国风湿病核心指标中，在招标和肿胀关节计数数量和同等改善次数上至少比基线减少20%/50%/70%）。

在RINVOQ治疗类风湿关节炎成年患者与HUMIRA头对头的Ⅲ期临床中，15mg/天的RINVOQ与40mg/天的HUMIRA相比，使用RINVOQ治疗的患者具有较高的临床缓解率和较低的疾病活性，且安全性良好。

两个试验的具体数据将在2021欧洲风湿病学会上公布。