每日“药”闻| 勤浩药业KRAS抑制剂获批临床；和元生物申请科创板上

6月8日，医药市场热点追踪。

KRAS G12领域战火正起。6月8日，据CDE官网，勤浩药业的KRAS G12C抑制剂获批临床，或成为国内第四款进入临床阶段的产品；

随着创新持续推进，CXO公司充分享受市场红利，越来越多的CXO企业也开始登陆资本市场。昨日，提供基因治疗领域的CXO企业和元生物申请科创板上市。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

市场“药”闻

1）和元生物申请科创板上市

6月8日，上交所官网显示，和元生物申请科创板上市被受理。

和元生物是一家提供基因治疗领域的CRO、CDMO企业，为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试等一条龙服务。

2018年—2020年，公司收入分别为4334万元、6284万元、14231万元；扣除非经常性损益后，2018年—2019年分别亏损2639万元、3486万元，2020年盈利2666万元。

公司“药”闻

1）勤浩医药KRAS G12C抑制剂治疗晚期实体瘤获批临床

6月8日，据CDE官网，勤浩医药GH35片获批临床，适应症为晚期实体瘤。

GH35片是一种KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C基因突变在多个癌症中表达，在非小细胞癌患者中占到11%，结直肠癌占比3.3%，胰腺癌为1.9%。

KRAS G12C抑制剂可以使KARS与抑制剂GDP结合，避免其与激活剂GTP结合，而后进入失活状态，进而阻止KRAS下游对肿瘤细胞的增殖。

目前，国内KRAS G12C进展最快是益方生物的D-1553，正处于Ⅰ期临床；除此外，加科思和贝达药业的KRAS G12C抑制剂已获批临床。

2）复星医药CXCR4拮抗剂治疗乳腺癌获批临床

6月8日，据CDE官网，复星医药Balixafortide获批临床，适应症为乳腺癌。

Balixafortide是一款CXCR4拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性中起着重要作用，CXCR4过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。

CXCR4拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用，使癌细胞对细胞毒性药物敏感，减少肿瘤生长和转移负担。

3）诺诚健华BTK抑制剂治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤获批临床

6月8日，据CDE官网，诺诚健华奥布替尼获批临床，用于联合R-CHOP方案治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

奥布替尼是一款BTK抑制剂。BTK 是 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK抑制剂可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。

2020年12月25日，奥布替尼获批上市，用于治疗成人套细胞淋巴瘤和成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

4）礼来BTK抑制剂治疗慢性淋巴白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批临床

6月8日，据CDE官网，礼来LOXO-305片获批临床，适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

LOXO-305片是一种BTK抑制剂。BTK 是 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK抑制剂可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。

该药物由精准医疗公司Loxo Oncology开发。2019年，礼来以约80亿美元的金额收购LoxoOncology公司，囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。

5）中国生物制药安罗替尼治疗实体瘤Ⅲ期结果积极

6月8日，中国生物制药发布公告表示，公司产品盐酸安罗替尼胶囊治疗实体瘤患者的Ⅲ期临床试验，结果积极。

安罗替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

据Ⅲ期临床结果，与达卡巴秦（目前美国治疗软组织肉瘤的药物）对照组相比，安罗替尼治疗晚期滑膜肉瘤患者时，具有更好的疾病控制和更高的无进展生存期。

6）石药集团普瑞巴林胶囊获批

6月8日，石药集团发布公告，公司产品普瑞巴林胶囊获药监局颁发药品注册批件，并视为通过一致性评价。

普瑞巴林胶囊是新一代神经痛治疗药物，能够调节过度兴奋的神经元，减少兴奋性神经递质的过度释放，用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。

该药的原研生产厂家为辉瑞公司。据Pharmarket数据显示，2019年该药品全球销售额为72亿美元。目前国内除石药集团外，华润双鹤、恩华药业、景峰医药等均有此布局。