春节临近,为规范医疗器械市场秩序,消除质量安全隐患,切实保障春节期间广大人民群众用械安全,1月7日起,南阳市市场监管局对市区医疗器械经营门店、连锁药店等单位开展集中检查活动,重点检查了新冠抗原检测试剂和N95口罩等,各县、区(分)局同步开展集中重点检查。
检查人员对医疗器械商户所经营相关产品的供货商及产品资质、采购验收记录、温湿度监测、冷链控制等重点环节进行了抽查。检查的重点品种主要包括:N95口罩、新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、分子筛制氧机等疫情防控用医疗器械。重点检查医疗器械相关资质是否齐全、采购验收储存环节是否规范,是否经营使用无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等。检查中,检查人员认真宣传医疗器械质量安全法律法规和有关防疫要求,要求医疗器械经营使用单位严格落实好主体责任,对检查中发现的风险隐患立即现场责令整改。
春节将至,检查人员要求各医疗器械经营企业要依法诚信开展经营活动,确保“春节”期间医疗器械质量安全。市市场监管局将进一步加大监管力度,针对重点品种,社会关注度高、用量大的医疗器械产品增加检查频次。同时加强多级联动,落实“四个最严”要求,严厉打击疫情防控医疗器械相关违法违规行为,切实保障涉疫医疗用品质量安全。
截至目前,全市已累计检查2327家次,消除风险隐患6个,下达责令改正1家。
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